????證券代碼：688575????????????證券簡稱：亞輝龍?????????????????公告編號：2023-043
???????????????深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
??????本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重
(相關資料圖)
????大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。
??????深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司（以下簡稱“公司”或“亞輝龍”）于近日收
????到了由廣東省藥品監督管理局簽發的醫療器械注冊證,具體信息如下:
??????一、醫療器械注冊證的基本情況
序??????????????????????????????????????????注冊
????????產品名稱????????注冊編號??????注冊證有效期???????????????????預期用途
號??????????????????????????????????????????分類
????????????????????????????????????????????????用于體外定量測定人血清和（或）血
?????高敏肌鈣蛋白?I?測定?粵械注準???????????????????????????漿中心肌肌鈣蛋白?I（cTnI）的含量，
?????試劑盒（化學發光法）?20232401482?????????????????????臨床上主要用于心肌梗死的輔助診
????????????????????????????????????????????????斷。
??????二、對公司的影響
??????隨著肌鈣蛋白檢測敏感性的不斷提高，高敏心肌肌鈣蛋白?I（hs-cTnI）的檢測在
????臨床實驗室的廣泛開展。與傳統肌鈣蛋白檢測相比，hs-cTnI?有助于探查既往易被漏診
????的微小心肌損傷、更早期診斷?AMI、更合理篩查心血管事件高危患者，優化臨床治療決
????策與預后評估。
??????截至目前，公司已先后取得?146?項化學發光試劑國內《醫療器械注冊證》（共?254
????個發光試劑國內注冊證）。本次《醫療器械注冊證》的取得，有利于進一步豐富公司的
????全自動化學發光產品線，完善了亞輝龍的心肌損傷/梗死類檢測套餐。
??????三、風險提示
??????上述注冊證的取得僅代表公司相關產品獲得國內市場準入資格。由于醫療器械產品
????具有高科技、高附加值等特點，產品上市后的具體銷售情況可能受到市場環境改變等因
????素影響，公司尚無法預測上述產品對公司未來業績的影響，敬請廣大投資者理性投資，
????注意投資風險。
特此公告。
????????深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
????????????????????????董事會
標簽：
